Артикул Номер
комплекта
Кол-во
определений
Форма
выпуска
Тест-
кассета
Буферный
раствор
(3,0 мл)
Цветовая
карта
Скарификатор Салфетка
спиртовая

МR-001/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
iМR-001/20.2 2 20 Тест-кассета 20 1 1 20 20

Испытуемый образец вступает в реакцию с частицами, покрытыми антителами к 25 (ОН) D, в тесте. Образец движется по тест-полоске через подушечку с конъюгатами из коллоидного золота и моноклональными антителами к 25 (ОН) D. Затем проба двигается вверх по мембране под воздействием капиллярного эффекта и конкурентно вступает в реакцию с рекомбинантным антигеном 25 (ОН) D. Конкурентное взаимодействие за ограниченное число сайтов связывания антител происходит между эндогенным 25-ОН витамином D из образца и постоянным количеством аналогичного, но меченого рекомбинантным антигеном 25 (ОН) D. Чем больше антигена 25 (ОН) D содержится в исследуемом образце, тем меньшее количество меченного антигена свяжется с антителами в зоне теста, тем слабее будет окрашивание линии «Т» в тестовой зоне.
Для контроля тестирования, мембрана тест-полоски покрыта аффинноочищенными антителами козы к IgG мыши, поэтому появление цветной линии в контрольной зоне «С» должно наступать всегда, свидетельствуя о нанесении пробы в надлежащем объеме и ее правильном распределении. Результат считывается в соответствии с цветовой картой, прилагаемой к набору.

Дефицит витамина D (5≤D <10). Появляются две отчетливые цветные линии; одна в контрольной области «С», вторая в тестовой области «Т». Интенсивность линии в тестовой области «Т» соответствует оттенку зоны «1», изображенной на цветовой карте, поставляемой с экспресс-тестом.
Недостаточность витамина D (10≤D<30). Появляются две цветные линии: одна в контрольной области «С», вторая в тестовой области «Т». Интенсивность линии в тестовой области «Т» соответствует оттенку зоны «2», изображенной на цветовой карте, поставляемой с экспресс-тестом.
Нормальный уровень витамина D (30≤D≤100). Появляются две цветные линии: одна в контрольной области «С», вторая в тестовой области «Т». Интенсивность линии в области «Т» соответствует оттенку зоны «3», изображенной на цветовой карте, поставляемой с экспресс-тестом.
Примечание. Если интенсивность цветной линии в тестовой области «Т» светлее оттенка зоны «3». То рекомендуется провести дополнительные исследования количественным методом, в целях исключения возможного наличия токсического эффекта.
Недействительный результат
Контрольная линия «С» не отображается вне зависимости от яркости «Т» линии – тестирование выполнено неправильно.
Контрольная линия «С» и тестовая «Т» линия не отображаются – тестирование выполнено неправильно.Тестовая линия «Т» не отображается при наличии «С» линии – результат некорректный.
Повторите тест с новым экспресс-тестом.

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °C) в течение 30 минут до вскрытия.
Все компоненты экспресс-теста готовы к применению.
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность. Протрите палец спиртовой салфеткой. Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси.
Проколите кожу острием ланцета согласно схеме. Промокните спиртовой салфеткой первую каплю крови. Подождите, чтобы сформировалась округлая капля крови на месте прокола.
Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой «S». Дайте 4 каплям крови (~100 мкл) упасть в лунку «S». Затем добавьте 2 (~80 мкл) капли буферного раствора в лунку «В».
Через 10 минут визуально оцените результат. Не оценивайте результат позднее, чем через 20 минут.

1 определение / кассета
20 определений / кассета